Nuestra División de Reclutamiento, Selección y Evaluaciones ha iniciado la búsqueda de un/a Analista de Asuntos Regulatorios Sr. para sumarse al equipo de trabajo de laboratorio líder en producción de medicamentos genéricos.
Tareas principales:
· Actualización de documentación referida al sector.
· Responsable de la gestión y actualización de Dossier.
· Redactar los distintos documentos necesarios para lograr registros de productos a nivel nacional e internacional.
· Atender las necesidades de los clientes del exterior en el aspecto técnico y regulatorio.
· Mantener actualizada la información proveniente del ámbito regulatorio a nivel nacional e internacional.
· Mantener actualizados los REM del laboratorio (mantenimiento y reinscripciones).
· Administrar los vales de los psicotrópicos y estupefacientes con sus libros respectivos.
· Gestionar trámites referidos a cambio de rótulos, prospectos e información para el paciente, cambios de fórmulas, certificados de producto farmacéutico, entre otros.
· Realizar informes trimestrales de sustancias controladas.
Requisitos:
· Graduados/estudiantes avanzados de Farmacia /Bioquímica/ Biotecnología o afines.
· Experiencia previa en posiciones similares de al menos 5 años.
· Conocimientos de registro de medicamentos.
· Manejo de monografías de productos, estudios de estabilidad, validaciones analíticas, metodologías analíticas, procesos de elaboración y validaciones de procesos.
· Nivel intermedio/avanzado de Paquete Office
· Manejo de Inglés técnico.
Lunes a viernes, horario central.
Munro, esquema presencial.
Si te encontrás interesado/a en la propuesta, envíanos tu CV con remuneración bruta pretendida a: ha5195@bhidalgo.com.ar
¡Esperamos tu postulación!